人類樣本資源的保護和利用是人類共同面臨的一大難題。深圳國家基因庫、華中科技大學和華大基因23日聯合發布《生物樣本庫樣本/數據共享倫理指南》。這標志著我國開始探索建立生物樣本庫倫理規范,在生物樣本庫建設及生物數據共享機制方面形成了共識。
這一《指南》是在湖北武漢舉行的第二屆中國生物樣本庫倫理論壇上發布的。該《指南》闡述了生物樣本庫涉及的基本倫理原則,詳細界定了不同樣本/數據的類型,從樣本/數據的采集、管理、國際合作、知識產權、利益分享等環節制定了明晰的管理流程與規范。同時,還借鑒國際上遺傳資源數據庫和生物樣本庫的經驗,整合了科技部、環保部、農業部等部門的相關規定,為各類生物樣本庫的規范管理奠定了基礎。
華中科技大學生命倫理學研究中心執行主任雷瑞鵬教授介紹,目前,我國生物樣本庫普遍存在倫理規范匱乏、建設無序化、技術標準不統一、質量控制參差不齊、資源共享機制缺失等問題。其中最為敏感的倫理和法律問題包括:捐獻者的個人隱私保護、捐獻者社會和經濟利益保護、研究數據的倫理/法律準入機制以及樣本資源的商業化利用等。該《指南》的頒發和實施,將作為行業行為準則來規范我國方興未艾的生物樣本庫和生物大數據平臺建設,高效合理地保護和利用人類、微生物以及動植物遺傳資源。